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【ChiCTR2200064828】苯磺酸瑞马唑仑静脉麻醉对宫腔镜手术患者血流动力学及麻醉效果影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-19

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑静脉麻醉对宫腔镜手术患者血流动力学及麻醉效果影响的随机对照研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜手术患者的安全性和有效性:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评估苯磺酸瑞马唑仑用于宫腔镜手术患者的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

139

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-25

试验终止时间

2022-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行宫腔镜手术的妇女;年龄18-55岁;体重指数(BMI)18.5-30 kg/m^2; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅱ级。;

排除标准

1. 拒绝参加试验的患者; 2. 近期出现急性上呼吸道感染未愈者、哮喘发作及持续状态; 3. 严重心肺疾患; 4. 当日术前血压>160/100mmHg,或低血压患者<90/60mmHg; 5. 病理性肥胖或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征OSAS患者; 6. 滥用麻醉性镇痛药或镇静药者; 7. 已知对全麻药物过敏者; 8. 无法有效沟通、不配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

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研究负责人邮编

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