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首页 临床进展 后装放疗对比CO2激光治疗阴道残端高级别鳞状上皮内病变（VAIN HSIL）的疗效评价——随机、对照、II期临床试验

【ChiCTR2500096466】后装放疗对比CO2激光治疗阴道残端高级别鳞状上皮内病变（VAIN HSIL）的疗效评价——随机、对照、II期临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096466

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全子宫切除术后，阴道残端的高级别鳞状上皮内病变

试验通俗题目

后装放疗对比CO2激光治疗阴道残端高级别鳞状上皮内病变（VAIN HSIL）的疗效评价——随机、对照、II期临床试验

试验专业题目

后装放疗对比CO2激光治疗阴道残端高级别鳞状上皮内病变（VAIN HSIL）的疗效评价——随机、对照、II期临床试验

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临床试验信息
试验目的

研究探索CO2激光消融与后装放疗在治疗阴道残端高级别鳞状上皮内病变（VAIN HSIL）的疗效评价，以期指导今后临床的诊疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用院内EDC平台中的随机化模块对研究对象进行随机化分组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面知情同意书； 2.经组织活检确诊为VAIN HSIL； 3.受试者年龄为绝经后至75岁，体力状况KPS评分>=70分； 4.受试者预期生存大于6个月； 5.心肺、肝肾功能良好，无放疗或者CO2激光治疗禁忌症。；

排除标准

1.一般情况差，有严重心脏、肝肾及血液系统疾病不能耐受放疗或者CO2激光治疗的患者; 2.有浸润癌风险； 3.依从性差者，缺乏随访条件的患者； 4.有碘造影剂过敏史，过敏体质或正处于过敏状态的患者； 5.既往确诊其他恶性肿瘤者; 6.拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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