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【ChiCTR2500110365】间歇性经口-食管管饲优化护理方案在脑卒中吞咽障碍患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

间歇性经口-食管管饲优化护理方案在脑卒中吞咽障碍患者中的应用研究

试验专业题目

间歇性经口-食管管饲优化护理方案在脑卒中吞咽障碍患者中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过对护理人员及患者应用IOE优化护理方案后主客观结局指标的分析,验证IOE优化护理方案的有效性、可行性及科学性,为临床实践及技术推广提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方法: 采用区组随机化法。使用SPSS 26.0软件生成随机数字序列,由不参与患者招募和干预的独立研究人员完成。将合格受试者按1:1:1的比例分配至三组:试验组(IOE优化护理方案组)、对照组(常规IOE护理组)、空白对照组(传统管饲组)

盲法

由于干预措施的性质,对患者和实施护理操作的护士无法实施盲法。但结局评估者(负责进行量表评分、数据整理的人员)和数据分析人员将对分组信息保持盲态。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经CT或MRI诊断为脑卒中; 2.年龄≥65岁; 3.意识清楚,生命体征平稳,可配合置管; 4.食管及胃肠功能正常; 5.营养状况良好; 6.患者及家属签署知情同意。;

排除标准

1.非脑卒中所致摄食障碍; 2.口咽部、颈部、食管结构异常或存在器质性病变; 3.有出血倾向; 4.咽部反应敏感; 5.精神异常; 6.近一月营养状况发生变化,如体重下降、血红蛋白降低等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第二医学中心

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研究负责人邮编

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