【ChiCTR2300078927】住院患者血清钠水平与跌倒关联性病例对照研究
登记号
ChiCTR2300078927
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
住院患者血清钠水平与跌倒关联性病例对照研究
试验专业题目
住院患者血清钠水平与跌倒关联性病例对照研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
低钠血症
申办单位
解放军总医院第二医学中心
申办者联系人
解华
联系人邮箱
xie_h3@163.com
联系人通讯地址
北京海淀区阜成路六号
联系人邮编
研究负责人姓名
陈静
研究负责人电话
+86 186 0031 0507
研究负责人邮箱
xie_h3@163.com
研究负责人通讯地址
北京海淀区阜成路六号
研究负责人邮编
试验机构
解放军总医院第六医学中心
试验项目经费来源
本研究已获批2022年度第六医学中心创新培育基金资助项目，项目编号为202227，项目获批资助经费为贰万元，课题经费由此创新培育资助项目全权提供
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
病例对照研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
研究分析住院患者入院第一次血清钠水平与跌倒的关联关系
目标入组人数
60;180
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-30
试验终止时间
2025-04-30
入选标准
①回顾性收集本中心2017年10月-2023年10月住院期间发生跌倒事件的患者；跌倒被定义为“患者意外地躺在地面、地板或其他较低层上的任何事件”
②年龄≥18岁；
③依照护理不良事件上报流程进行上报与记录的跌倒案例；
④入院后第一次血生化结果血清钠浓度
⑤跌倒伤害的分级标准依据美国国家护理质量指标数据库
⑥对照组病例按照病例组进行1:3倾向性评分匹配
排除标准
①排除因人为、故意、外力所致的非意外跌倒的患者。
②排除意识障碍和肢体活动障碍的患者。
③排除血清钠等关键数据缺失的患者
是否属于一致性评价
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