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【ChiCTR2400083872】老年维生素D缺乏低骨量人群的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维生素D缺乏合并低骨量

试验通俗题目

老年维生素D缺乏低骨量人群的干预研究

试验专业题目

老年维生素D缺乏低骨量人群的干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建老年维生素D缺乏低骨量人群的分层精准治疗和健康管理体系

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用计算机产生随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

国家老年疾病临床医学研究中心（解放军总医院）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①≥60岁的男性； ②汉族； ③久居北京； ④符合维生素D缺乏诊断：血清25(OH)D<20 ng/ml； ⑤符合低骨量诊断（DXA测量的骨密度：-2.5；

排除标准

①无法进食、患有影响消化吸收的慢性胃肠道疾病、长期服用胃黏膜保护剂或曾行胃肠道手术； ②患有严重心脑血管疾病； ③患有严重肝病或转氨酶≥3倍正常上限； ④患有严重肾脏疾病或使用CKD-EPI公式计算的eGFR<30 ml/min/1.73m^2； ⑤患有原发性甲状旁腺功能亢进/减退症； ⑥患有恶性肿瘤； ⑦长期使用糖皮质激素、利福平、异烟肼、苯巴比妥、酮康唑等影响维生素D代谢的药物； ⑧患有高钙血症、肾结石等不宜补充维生素D； ⑨目前正在接受维生素D、四烯甲萘醌或其他抗骨质疏松药物治疗； ⑩近3个月内新发严重感染、急性心肌梗死、炎症、创伤、糖尿病酮症酸中毒或高糖高渗综合征等严重应激状态及甲状腺功能亢进症、皮质醇增多症等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第二医学中心

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研究负责人邮编

100853

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