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【ChiCTR2500105212】基于区域医疗大数据下的唑来膦酸与地舒单抗临床心血管潜在风险探究与精准应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105212

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

基于区域医疗大数据下的唑来膦酸与地舒单抗临床心血管潜在风险探究与精准应用研究

试验专业题目

基于区域医疗大数据下的唑来膦酸与地舒单抗临床心血管潜在风险探究与精准应用研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性开展唑来膦酸与地舒单抗注射后心脑血管疾病的真实世界纵向研究，同时积极纳入骨密度、骨折信息，以期提供国人用药后血管事件发生及可能影响因素的临床证据见解。通过本土化真实世界研究，系统评估两种药物在本地区人群中的随访特征，填补人群证据空白，以期提供临床治疗优化策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省研究生实践创新计划

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄大于等于50周岁； 2、确诊骨质疏松疾病 3、在医院接受抗骨质疏松药物治疗（唑来膦酸与地舒单抗）的患者。 4、具有身份信息供匹配获取随访。；

排除标准

1、使用唑来膦酸或使用地舒单抗后因各种原因随访期间改变治疗方案的（如第一次使用唑来磷酸第二次使用地舒单抗） 2、病人仅被记录一次使用唑来膦酸或地舒单抗，后期就诊信息无法被区域记录登记的 3、病人既往有肿瘤或相关血管疾病病史 4. 既往有房颤、脑卒中病史 5. 恶性肿瘤患者 6. 肾功能不全 7. 自身免疫性疾病 8. 既往被诊断房颤（或卒中等） 9. 服用抗心律失常药；

研究者信息
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试验机构

江苏大学附属昆山医院

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