【ChiCTR2400092814】基于多组学的早发性消化道肿瘤早期预警、监测和预后评估新技术、新方法、分子标志物筛选及临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092814

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

靶点

适应症

消化道肿瘤

试验通俗题目

基于多组学的早发性消化道肿瘤早期预警、监测和预后评估新技术、新方法、分子标志物筛选及临床应用研究

试验专业题目

基于多组学的早发性消化道肿瘤早期预警、监测和预后评估新技术、新方法、分子标志物筛选及临床应用研究

申办单位信息

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250033

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临床试验信息

试验目的

1. 建立规范化、标准化的早发性消化道肿瘤患者专病登记性队列生物样本库与临床信息数据库；2. 通过标准化密切随访和先进多组学技术，进一步建立早发性消化道肿瘤患者多组学信息数据库；3. 在上述工作基础上开展早发性消化道肿瘤早期预警、监测和治疗方面的真实世界临床研究，为基于早发性消化道肿瘤多组学特征和分子分型的精准治疗奠定高标准的队列研究基础。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

550;275

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄大于18岁，小于50岁； 2. 完成胃肠镜检查； 3.病理确诊为消化道肿瘤。；

排除标准

1. 消化道肿瘤灶非原发病灶； 2. 合并严重的中枢神经系统疾病，呼吸系统疾病、自身免疫性疾病、慢性肾功能不全等疾病，长期使用免疫抑制剂，合并严重的未控制的感染； 3. 合并活动期的心脑血管疾病，6个月内发生过脑血管意外、心肌梗塞、不稳定性心绞痛，或根据纽约心脏协会标准为Ⅱ级或Ⅱ级以上充血性心功能衰竭，需要药物治疗的严重心律失常； 4. 血妊娠试验阳性或未进行妊娠试验的育龄女性，怀孕或哺乳女性； 5. 患者正在参与其他不能明确治疗措施或无法收集治疗信息的治疗性临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

250033

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