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【ChiCTR2000034078】太极抱球运动联合八段锦调息法对急性心肌梗死患者PCI术后康复作用的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000034078

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-06-23

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心肌梗死传统医学心脏康复

试验通俗题目

太极抱球运动联合八段锦调息法对急性心肌梗死患者PCI术后康复作用的临床研究

试验专业题目

太极抱球运动联合八段锦调息法对急性心肌梗死患者PCI术后康复作用的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨在六字诀调息法基础上，采用太极球联合八段锦运动对急性心肌梗死患者PCI术后康复作用的研究，从而探索制定适合急性心肌梗死PCI术后康复治疗的中医养生保健方案，从中西医结合的角度，为急性心肌梗死PCI术后的康复治疗提供新的切入点。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数据表进行编排，选取编号进行入组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-07-06

试验终止时间

2021-02-14

是否属于一致性

入选标准

（1）按照2010年8月中华医学会心血管病分会制定的《急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)诊断和治疗指南》符合急性ST段抬高型心肌梗死诊断；（2）患者急性发病在24小时以内，并且成功行PCI术者；（3）年龄18-70岁患者，Killip分级I级或II级者；（4）自愿参加实验者愿配合应用太极球和八段锦运动康复治疗者；同时符合以上四条标准者,纳入研究对象,并所有患者经签署知情同意书。；

排除标准

符合以下任何一条，均不能参加本项目。（1）过去8 h内新发或再发胸痛，未控制的高血压（静息收缩压>160mmHg或静息舒张压>100mmHg）；（2）经检查证实为主动脉夹层动脉瘤，风湿性心脏病，原发性心肌病，克山病，心肌炎，肺心病等非冠心病患者；（3）孕妇或哺乳期妇女；（4）有精神疾患、躯体、听力、语言等障碍无法接受调查的患者；（5）合并严重心肺功能不全、装有心脏起搏器、新发严重心律失常或心电图改变、肝肾及造血系统等严重原发性疾病等影响生活质量的患者；（6）合并有感染性或非感染性炎症疾病患者；（7）近3个月参加其他临床研究的患者；（8）肢体活动障碍无法进行太极球及八段锦运动者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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