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【ChiCTR2600124090】赛立奇单抗治疗新疆地区中重度斑块状银屑病患者真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124090

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

确诊患有慢性中重度斑块状银屑病(筛选基线时银屑病受累面积(BSA)>= 3%且银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分>=3)

试验通俗题目

赛立奇单抗治疗新疆地区中重度斑块状银屑病患者真实世界研究

试验专业题目

评估赛立奇单抗(Xeligekimab)治疗新疆地区中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性:一项多中心、前瞻性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价赛立奇单抗在临床实践中治疗成人中、重度斑块状银屑病患者中的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-22

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁; 2.确诊患有慢性中重度斑块状银屑病(筛选基线时银屑病受累面 积(BSA)>=3%且银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分>=3); 3.受试者自筛选期直至末次给药结束后 6 个月内无生育或捐献精 子卵子计划且自愿采取高效物理避孕措施; 4.经临床医生评估适合使用赛立奇单抗治疗,且拟初次接受赛立奇单抗治疗的患者; 5.自愿参加并签署知情同意书者。 1.年龄>=18 岁;2.确诊患有慢性中重度斑块状银屑病(筛选基线时银屑病受累面 积(BSA)>=3%且银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分>=3);3.受试者自筛选期直至末次给药结束后 6 个月内无生育或捐献精 子卵子计划且自愿采取高效物理避孕措施;4.经临床医生评估适合使用赛立奇单抗治疗,且拟初次接受赛立奇单抗治疗的患者;5.自愿参加并签署知情同意书者。;

排除标准

1.筛选时患有点滴状、脓疱型、红皮病型或药物诱导性银屑病; 2.对赛立奇单抗活性成分或任何辅料过敏; 3.患有活动性肿瘤; 4.妊娠或哺乳期女性; 5.研究者评估不适合纳入本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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