ChiCTR2500113718
结束
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2025-12-02
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体外循环心脏手术
局部应用氨甲环酸在体外循环心脏手术中的有效性及安全性研究
围术期局部应用氨甲环酸策略在体外循环心脏手术中的有效性和安全性评价及临床推广应用
830000
第一，与全身静脉治疗相比，评估局部抗纤溶治疗在体外循环心脏手术中的有效性； 第二，与全身静脉治疗相比，评估局部抗纤溶治疗在体外循环心脏手术中的安全性； 第三，为增加氨甲环酸局部应用适应证和修订临床诊疗指南提供循证医学依据。
随机平行对照
其它
采用简单随机方法进行随机化。由电脑程序 产生随机序列，据之制作随机信封。
由专职护士根据随机盲底配药并记录。每个受试者均有静脉和局部两种制剂，即，干预组所配局部制剂为氨甲环酸溶液而静脉制剂为生理盐水，对照组所配局部制剂为生理盐水而静脉制剂为氨甲环酸溶液。所有制剂仅有身份标记供核对使用、没有任何提示分组或药物成分的标记。以此方法保证医生（研究者）、患者（受试者）双盲。
自筹
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246
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2023-09-01
2025-08-31
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(1)18-70岁男性或女性； (2)接受体外循环心脏手术； (3)签署书面知情同意书；；
请登录查看(1)后天色觉障碍者； (2)活动性血管内凝血者； (3)既往有抽搐或癫痫病史者； (4)对氨甲环酸注射液或其成分过敏或禁忌； (5) 哺乳或妊娠妇女； (6)终末期疾病，预计生存期小于3个月； (7)精神或法律上的残疾患者； (8)同时参与另一项围术期干预性研究；；
请登录查看新疆维吾尔自治区人民医院
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