洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 局部应用氨甲环酸在体外循环心脏手术中的有效性及安全性研究

【ChiCTR2500113718】局部应用氨甲环酸在体外循环心脏手术中的有效性及安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500113718

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环心脏手术

试验通俗题目

局部应用氨甲环酸在体外循环心脏手术中的有效性及安全性研究

试验专业题目

围术期局部应用氨甲环酸策略在体外循环心脏手术中的有效性和安全性评价及临床推广应用

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

830000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

第一，与全身静脉治疗相比，评估局部抗纤溶治疗在体外循环心脏手术中的有效性； 第二，与全身静脉治疗相比，评估局部抗纤溶治疗在体外循环心脏手术中的安全性； 第三，为增加氨甲环酸局部应用适应证和修订临床诊疗指南提供循证医学依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机方法进行随机化。由电脑程序 产生随机序列，据之制作随机信封。

盲法

由专职护士根据随机盲底配药并记录。每个受试者均有静脉和局部两种制剂，即，干预组所配局部制剂为氨甲环酸溶液而静脉制剂为生理盐水，对照组所配局部制剂为生理盐水而静脉制剂为氨甲环酸溶液。所有制剂仅有身份标记供核对使用、没有任何提示分组或药物成分的标记。以此方法保证医生（研究者）、患者（受试者）双盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

246

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-70岁男性或女性； (2)接受体外循环心脏手术； (3)签署书面知情同意书；；

排除标准

(1)后天色觉障碍者； (2)活动性血管内凝血者； (3)既往有抽搐或癫痫病史者； (4)对氨甲环酸注射液或其成分过敏或禁忌； (5) 哺乳或妊娠妇女； (6)终末期疾病，预计生存期小于3个月； (7)精神或法律上的残疾患者； (8)同时参与另一项围术期干预性研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

830000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

新疆维吾尔自治区人民医院的其他临床试验

更多

新疆维吾尔自治区人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多