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【ChiCTR2400082571】糖尿病患者中单基因糖尿病的分子遗传学队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082571

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单基因糖尿病

试验通俗题目

糖尿病患者中单基因糖尿病的分子遗传学队列研究

试验专业题目

糖尿病患者中单基因糖尿病的分子遗传学队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 为后续糖尿病相关研究项目提供大量病例与样本储备。 2. 筛查单基因糖尿病患者,对其家庭成员进行健康检查、生物样本采集及基因诊断,形成长期追踪随访队列。 3. 新发现单基因糖尿病的致病基因或致病性拷贝数变异功能研究。 4. 指导患者精准化诊治流程,提高新疆内分泌领域的诊治和预防水平。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

新疆维吾尔自治区中央引导地方科技发展资金项目

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①糖尿病诊断年龄≤45 岁;②有家族史;③不典型的 1 型或 2 型糖尿病;④病程中出现胰岛β细胞分泌功能进行性减退 ,较快出现口服药物失效而需用胰岛素治疗者;⑤有进行性听力下降或耳聋;⑥合并以下任意 1 项:矮小、视网膜变性、视神经萎缩、高脂血症、扩张性心肌病、尿崩症、神经系统功能异常、肌张力低下、生长缓慢、特殊面容、性腺发育不全及智力低下等。符合上述中①或③,伴或不伴任意其他项者即可进入到筛选中。；

排除标准

①继发糖尿病患者，合并其他内分泌疾病者如甲状腺功能亢进或低下、甲状旁腺功能亢进或减退、肢端肥大症、库欣综合征、自身免疫性多发内分泌腺病等； ②正在或过去6个月内全身性应用糖皮质激素、免疫抑制剂等药物者； ③恶性肿瘤患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院

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