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首页 临床进展 围手术期静脉输注利多卡因对肠源性脓毒症患者术后急性肾损伤的影响

【ChiCTR2500105718】围手术期静脉输注利多卡因对肠源性脓毒症患者术后急性肾损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105718

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

围手术期静脉输注利多卡因对肠源性脓毒症患者术后急性肾损伤的影响

试验专业题目

利多卡因对脓毒症相关性肾损伤的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对肠源性脓毒症手术患者静脉输注利多卡因，并检测利多卡因组与对照组患者肾功能指标及炎性因子的表达水平，统计分析各个指标差异，明确利多卡因对肠源性脓毒症手术患者肾功能及炎症因子表达水平的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机程序产生随机数，按1:1将患者随机分配至对照组（C 组）和利多卡因组（L 组），每组各40例

盲法

对参与麻醉管理的医师,研究参与者设盲

试验项目经费来源

新疆维吾尔自治区重点研发任务专项（2022B03009-4）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁； （2）拟在全身麻醉下行剖腹探查术的肠梗阻患者； （3）符合2016年国际脓毒症3.0指南中脓毒症[14]的诊断标准：对于感染或疑似感染的患者，当感染相关性器官功能衰竭评分（Sequential organ failure asses，SOFA）评分较基线上升≥2 分可诊断为脓毒症。；

排除标准

（1）利多卡因不耐受，对利多卡因等局麻药过敏； （2）完全心脏传导阻滞； （3）妊娠期,哺乳期妇女； （4）有慢性肾脏疾患者，合并肾脏肿瘤、尿路结石、肾积水、结核等肾脏疾病患者； （5）临床资料不完整患者，本人或者家属拒绝参加试验或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院

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研究负责人邮编

830000

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