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首页 临床进展 自体细胞移植联合308nm SQ LED光治疗稳定期难治性白癜风的临床疗效观察

【ChiCTR2400091169】自体细胞移植联合308nm SQ LED光治疗稳定期难治性白癜风的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091169

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

自体细胞移植联合308nm SQ LED光治疗稳定期难治性白癜风的临床疗效观察

试验专业题目

自体细胞移植联合308nm SQ LED光治疗稳定期难治性白癜风的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

（1）探索308nm SQ LED光联合自体细胞移植治疗稳定期难治性白癜风的剂量及临床疗效等。 （2）308nm SQ LED光联合自体细胞移植治疗稳定期难治性白癜风的安全性，为稳定期难治性白癜风的临床治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

研究结束时参与评估治疗疗效及研究统计分析的人员不知晓治疗分组情况。

试验项目经费来源

基金项目:中国研究型医院学会科研课题(Y2021FH⁃PFK06)

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-02

试验终止时间

2024-11-02

是否属于一致性

/

入选标准

①根据上述诊断标准，明确诊断为稳定期白癜风患者； ②均有6个月以上常规治疗（口服、外用药物或传统光疗等）效果不佳； ③年龄5-70岁，男女不限； ④近1月未使用过皮质类固醇､钙调神经磷酸酶抑制剂以及抗氧化剂等外用药物； ⑤近1月局部皮损或全身皮肤未接受过任何光疗，包括PUVA､ NB-UVB 等； ⑥所有患者均有良好的依从性，可以按期进行随访； ⑦同意对皮损处摄像，自愿签署知情同意书。；

排除标准

①妊娠期和哺乳期妇女，或难以耐受移植手术的年老体弱者； ②瘢痕体质、有出血倾向、局部或系统感染者； ③有严重心、肝、肾、内分泌等系统疾病或患有免疫缺陷性疾病和肿瘤者； ④既往对紫外线过敏者； ⑤失访或者在治疗过程中出现严重不良反应者； ⑥其他研究者认为可能存在不适宜入组的情况，如存在增加受试者危险性或者存在干扰临床试验结果的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆维吾尔自治区人民医院

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