ChiCTR2300074953
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逍遥合剂
中药
逍遥合剂
2023-08-21
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轻中度抑郁症
逍遥合剂治疗轻中度抑郁症的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
逍遥合剂治疗轻中度抑郁症的随机对照研究
510632
1. 探索逍遥合剂治疗轻中度抑郁症的疗效与安全性； 2. 观察逍遥合剂是否有快速抗抑郁作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
通过使用中央随机化系统（风锐统计），将患者以1:1的比例进行随机分配，分别归入逍遥合剂组或安慰剂组。采用分层区组随机化的方式，设置区组大小为6。随机分配序列由未参与本试验的生物统计学家创建。
双盲
横向课题经费
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36
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2022-11-04
2025-11-03
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1.符合《精神障碍诊断统计手册》（DSM-5）关于抑郁症诊断，且7分＜HAMD-17评分≤24分； 2.符合肝郁脾虚证诊断标准； 3.患者年龄16－65岁，性别不限； 4.患者自愿，知情同意，具有良好依从性。；
请登录查看1.双相抑郁、难治性抑郁、自杀倾向（HAMD第三项评分大于2分）者； 2.器质性精神障碍、精神分裂症、精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁障碍等其他精神障碍患者； 3.伴有心肝肾等主要脏器严重病变者、造血系统疾病以及肿瘤等； 4.入组前两周经系统治疗者； 5.妊娠期、哺乳期妇女或试验期间有生育要求者； 6.同时参加其他临床试验或筛选期前3个月内参加过其它药物临床试验者； 7.已知或怀疑对试验用药及其辅料有过敏史，或高敏体质者（定义为至少2种药物过敏）； 8.筛选期传染病筛查提示乙肝表面抗原（HBsAg）呈阳性者； 9.入组前四周内使用氟西汀； 10.研究者认为不宜参加本试验的其它情况。；
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