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【CTR20131595】解郁胶囊在健康成人体内的药物代谢情况

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基本信息
登记号

CTR20131595

试验状态

已完成

药物名称

解郁胶囊

药物类型

中药

规范名称

解郁胶囊

首次公示信息日的期

2014-04-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

轻、中度抑郁症（肝郁脾虚证）

试验通俗题目

解郁胶囊在健康成人体内的药物代谢情况

试验专业题目

解郁胶囊在健康成人志愿者体内的药物动力学研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518110

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究由华润三九医药股份有限公司研制生产的解郁胶囊在健康成年志愿者体内的药物动力学。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2010-03-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性或女性；

排除标准

1.明确的本类药物或辅料过敏史；

2.研究者认为不应纳入者。；3.正在或曾经接受过胃肠道问题、痉挛、消化道溃疡、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、抑郁障碍或肝脏疾病治疗；

4.已知的能够影响静脉取血的严重出血因素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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