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【ChiCTR1900024988】舒肝解郁胶囊治疗抑郁症疗效及相关脑影像机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024988

试验状态

结束

药物名称

舒肝解郁胶囊

药物类型

中药

规范名称

舒肝解郁胶囊

首次公示信息日的期

2019-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

舒肝解郁胶囊治疗抑郁症疗效及相关脑影像机制研究

试验专业题目

舒肝解郁胶囊治疗抑郁症疗效及相关脑影像机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

030000

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临床试验信息
试验目的

为研究舒肝解郁胶囊对轻中度抑郁障碍患者的抑郁症状改善及认知功能的临床改善，采用多维度评价手段进行分析和探讨。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹基金

试验范围

/

目标入组人数

50;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2019-08-05

是否属于一致性

/

入选标准

符合《国际疾病与相关健康问题统计分类》（International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems，ICD-10）轻中度抑郁发作的诊断标准，汉密尔顿抑郁量表 24项（HAMD-24） 7＜评分＜24分；汉族；18岁≤年龄≤50岁，右利手，性别不限；意识清晰，能够完成心理测验等检查，签署知情同意书。；

排除标准

有失语、失用、视觉或听觉障碍，不能完成心理测量；合并严重器质性疾病者（严重的心脏、肺、肝及肾功能异常，严重感染、慢性炎性疾病、肿瘤、血液病）；入组前2个月内使用过任何精神科及神经科药物，或2月内正在接受系统心理治疗或使用电休克治疗；合并其他精神障碍以及物质滥用者；有严重自杀倾向者（HAMD-24自杀项目评分＞2）；有失语、失用，痴呆等症状；不符合磁共振扫描条件（体内有金属材料，如心脏起搏器、金属假牙等；有幽闭恐惧症）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030000

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