ChiCTR1800016156
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舒肝解郁胶囊
中成药
舒肝解郁胶囊
2018-05-15
/
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肿瘤相关性抑郁
舒肝解郁胶囊治疗恶性肿瘤相关性抑郁的临床研究
舒肝解郁胶囊治疗恶性肿瘤相关性抑郁的临床研究
1.评价舒肝解郁胶囊治疗恶性肿瘤相关性抑郁的有效性； 2.评价舒肝解郁胶囊治疗恶性肿瘤相关性抑郁的安全性。
随机平行对照
其它
统计人员用SPSS23.0软件
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研究者
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40;20
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2018-06-01
2019-05-31
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（1）符合国际抗癌联盟的肿瘤诊断标准，经病理学和/或细胞学诊断为恶性肿瘤的患者； （2）符合汉密尔顿抑郁评量表（HAMD17）标准，诊断为抑郁症状的患者； （3）中医辨证符合2002年《中药新药临床研究指导原则》，中医证型包含肝郁脾虚证者； （4）年龄在18-80岁； （5）KPS评分≥60分； （6）预计生存期>3个月； （7）近1个月内未进行放化疗、糖皮质激素及其它抗抑郁治疗； （8）自愿参加本临床研究，并签署知情同意书。；
请登录查看（1）合并严重心、肝、肾功能障碍和造血系统疾病； （2）文盲、智力障碍或精神病患者； （3）妊娠及哺乳期妇女； （4）正在接受其它临床试验； （5）研究资料不全者。；
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