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首页 临床进展 推拿治疗慢性非特异性腰痛的疗效：一项多中心随机对照试验（RCT）

【ChiCTR2000040288】推拿治疗慢性非特异性腰痛的疗效：一项多中心随机对照试验（RCT）

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040288

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

推拿治疗慢性非特异性腰痛的疗效：一项多中心随机对照试验（RCT）

试验专业题目

推拿治疗慢性非特异性腰痛的疗效：一项国际多中心随机对照试验（RCT）

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510632

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开展大规模、多中心、高质量的临床试验，为推拿治疗慢性非特异性腰痛提供高质量的证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在本研究中，我们将使用区组随机化方法。每个中心将独立运行随机化，并采用相同的随机化方法。随机化方案将由统计师使用SAS 9.4 统计分析软件来生成随机化方案。

盲法

由于推拿治疗的特殊性，研究对推拿师、物理治疗师与患者并不设盲，但对于进行疗效评价及随访观察、统计分析的人员，需要设盲。

试验项目经费来源

新加坡HEAD基金会

试验范围

/

目标入组人数

204

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

A.肋缘和下臀褶之间有病因不明的疼痛和不适，伴有或不伴有下肢疼痛，持续了超过12周。 B.可能是腰部肌肉无力，僵硬，活动受限或脊柱协调性降低。 卧床休息后疼痛症状减轻或消失。弯腰，久坐或长时间站立后，疼痛症状会加重。 C.体格检查显示疼痛区域的肌肉张力增加或明显的局部压痛点（触发点），直腿抬高试验阴性，无神经根病变的迹象。 D.年龄在21-75岁之间,性别不限。；

排除标准

A. 伴有神经根受损的腰痛患者。 B. 患有严重皮肤疾病（例如皮肤癌，丹毒，严重湿疹，严重皮炎，严重牛皮癣和严重荨麻疹的患者）。 C. 严重的脊柱病变，例如骨折，肿瘤，炎症和感染性疾病。 D. 脊柱手术史。 E. 严重的心血管或代谢异常，如心衰或严重骨质疏松。 F. 精神疾病患者，如抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍等。 G. 孕妇，或具有生育能力并在治疗阶段可能怀孕但不愿意使用可靠避孕方式的人也将被排除在外。可靠的避孕方式包括口服避孕药，隔膜或避孕套（含杀精子剂），注射剂，宫内节育器，手术消毒和禁欲。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学中医学院

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研究负责人邮编

510632

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