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【ChiCTR2200056815】气滞证辨证标准的系统研究—轻中度抑郁症的临床观察方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

气滞证辨证标准的系统研究—轻中度抑郁症的临床观察方案

试验专业题目

轻、中度抑郁症气滞证证候演变规律及气滞证量表诊断效能的临床研究方案

申办单位信息
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联系人邮编

510632

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临床试验信息
试验目的

以轻中度抑郁症患者为研究对象，开展大样本多中心临床流行病学调查，探索气滞证的临床表征及虚实转化规律，评估气滞证诊断量表的诊断效能。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医诊断标准中轻、中度抑郁症标准； 2.符合中医诊断标准中肝郁气滞证诊断标准； 3.年龄18-65岁之间，性别不限； 4.7分＜汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分≤24 分； 5.生命体征平稳，神志清楚，具有一定表达能力； 6.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.存在分裂性症状或精神分裂症后出现的抑郁； 2.有证据表明抑郁发作与躯体疾病有病因关系； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.资料不全等影响观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学中医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510632

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