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【ChiCTR2200056839】气滞证辨证标准的系统研究—慢性非萎缩性胃炎的临床观察方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非萎缩性胃炎

试验通俗题目

气滞证辨证标准的系统研究—慢性非萎缩性胃炎的临床观察方案

试验专业题目

慢性非萎缩性胃炎气滞证证候演变规律及气滞证量表诊断效能的临床研究方案

申办单位信息
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联系人邮编

510632

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临床试验信息
试验目的

探索气滞证的临床表征及虚实转化规律，评估气滞证诊断量表的诊断效能。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医诊断标准中慢性非萎缩性胃炎标准； 2.符合中医诊断标准中胃肠气滞证诊断标准； 3.年龄18-65岁之间，性别不限； 4.生命体征平稳，神志清楚，具有一定表达能力； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并消化性溃疡，胃镜检查示胃黏膜肠上皮化生、萎缩，上皮内瘤变，病理诊断疑有恶性者； 2.合并有严重糖尿病、心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病者； 3.患有精神病者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.资料不全等影响观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学中医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510632

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