CTR20233804
进行中（招募完成）
健胃祛痛微丸
中成药
健胃祛痛微丸
2024-01-18
CXZL1200004
/
健脾益胃，清热祛湿，化瘀止痛。用于慢性非萎缩性胃炎脾胃气虚兼湿热瘀滞所致胃脘疼痛，神疲倦怠，口苦口干，纳差，胃脘胀满，便溏，嗳气，舌质淡或暗淡或有齿痕或有瘀点，苔黄或黄腻等。
健胃祛痛丸Ⅲ期临床试验
健胃祛痛丸治疗慢性非萎缩性胃炎（脾胃气虚兼湿热瘀滞证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
410000
以用药8周后慢性非萎缩性胃炎症状应答有效率为主要疗效指标，与安慰剂对照，在II期临床试验基础上，进一步研究和评价健胃祛痛丸治疗慢性非萎缩性胃炎（脾胃气虚兼湿热瘀滞证）的有效性和安全性，最终为药物注册申请提供充分依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-05-07
/
否
1.符合慢性非萎缩性胃炎的西医诊断（幽门螺旋杆菌(HP)感染阴性）；
请登录查看1.胃部手术史者（简单手术如单纯穿孔缝合术、单纯阑尾切除术、仅涉及盆腔手术如剖腹产术除外）；
2.合并胃、十二指肠溃疡，特殊类型性胃炎、消化性溃疡、出血，胃黏膜有异型增生或病理诊断疑有恶变者；
3.病理检查提示有萎缩和/或肠化病变者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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