CTR20211955
进行中（招募中）
柴归颗粒
中成药
柴归颗粒
2021-08-10
CXZL1700051
/
轻中度抑郁症
柴归颗粒Ⅱa期临床试验
柴归颗粒治疗轻中度抑郁症（肝郁脾虚证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验
030006
以汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）减分值为主要疗效指标，初步探索柴归颗粒治疗轻中度抑郁症（肝郁脾虚证）的有效性及安全性，并进行剂量探索为后续临床试验提供数据支持。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合精神疾病的诊断和统计手册第五版（DSM-5）抑郁症的诊断标准，单次发作（F32.0、F32.1）或反复发作（F33.0、F33.1）；
请登录查看1.经过1周安慰剂导入期，HAMD-17评分与筛查时比较，减分率≥25%；
2.有自杀未遂史、目前存在高自杀风险或哥伦比亚-自杀严重程度评定量表评估有自杀行为/企图者，或HAMD-17量表第3项“自杀”得分≥3分者；
3.汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥14分；
请登录查看北京大学第六医院;北京大学第六医院;北京中医药大学东方医院;武汉市精神卫生中心
100191;100191;100078;430022
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