CTR20140128
已完成
太子神悦胶囊
中成药
参葛补肾胶囊
2014-04-24
企业选择不公示
/
轻、中度抑郁症（气阴不足、心脾两虚证）
评价太子神悦胶囊的有效性及安全性研究
太子神悦胶囊治疗轻、中度抑郁症（气阴不足、心脾两虚证）有效性及安全性Ⅲ期临床试验
830011
以汉密顿抑郁量表减少值为主要疗效指标，与阳性药盐酸氟西汀胶囊及安慰剂对照，确证太子神悦胶囊治疗轻、中度抑郁症（气阴不足、心脾两虚证）的有效性及安全性，为太子神悦胶囊的新药注册申请提供审查依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 507 ；
2012-12-10
2014-08-22
否
1.符合抑郁症的诊断；
请登录查看1.有自杀倾向（HAMD量表第3项“自杀”得分＞1）；
2.严重焦虑（HAMA焦虑量表＞21分）；
3.继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作，双相情感性精神障碍患者；
请登录查看中南大学湘雅二医院精神卫生研究所
410011
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