CTR20150008
进行中（招募中）
舒郁胶囊
中成药
舒郁胶囊
2015-01-13
企业选择不公示
/
抑郁症(肝气郁结证)
评价舒郁胶囊安全安全性及有效性研究
舒郁胶囊治疗抑郁症(肝气郁结证) 安全性及有效性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床研究
130103
以汉密尔顿抑郁量表（HAMD）为主要疗效评价指标，以安慰剂为对照，通过Ⅱa期剂量探索临床试验，对舒郁胶囊治疗抑郁症(肝气郁结证)的有效性做出初步评价，观察其作用特点，为进一步临床试验提供依据；通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件/严重不良事件等，初步评价舒郁胶囊的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~65周岁，男女不限；
请登录查看1.有自杀倾向（HAMD量表第3项“自杀”得分＞1）；
2.严重焦虑（HAMA焦虑量表＞14分）；
3.严重睡眠障碍（HAMD第4、5、6项睡眠因子总评分＞4分）和/或入组前30天内曾连续14天服用抗失眠药物者；
请登录查看中南大学湘雅二医院精神卫生研究所;中南大学湘雅二医院精神卫生研究所
410011;410011
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