CTR20132972
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舒解乐颗粒
中药
舒解乐颗粒
2014-04-29
企业选择不公示
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轻、中度抑郁症,中医辨证为肝郁证
舒解乐颗粒随机对照临床试验
舒解乐颗粒治疗轻、中度抑郁症(肝郁证)有效性及安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验
611138
在Ⅱa期探索性临床试验基础上,选择舒解乐颗粒大剂量(每次10g)与氟西汀及安慰剂对照,以汉密顿抑郁量表(HAMD)积分减少值为主要疗效指标,进一步评价舒解乐颗粒治疗轻、中度抑郁症(肝郁证)的有效性及安全性,为Ⅲ期临床试验提供依据。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合抑郁症的诊断;
请登录查看1.有自杀倾向(HAMD量表第3项“自杀”得分>1);
2.严重焦虑(HAMA焦虑量表>21分);
3.继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作,双相情感性精神障碍患者;
请登录查看北京中医药大学东方医院
100078
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