CTR20132972
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舒解乐颗粒
中成药
舒解乐颗粒
2014-04-29
企业选择不公示
/
轻、中度抑郁症，中医辨证为肝郁证
舒解乐颗粒随机对照临床试验
舒解乐颗粒治疗轻、中度抑郁症（肝郁证）有效性及安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验
611138
在Ⅱa期探索性临床试验基础上，选择舒解乐颗粒大剂量（每次10g）与氟西汀及安慰剂对照，以汉密顿抑郁量表（HAMD）积分减少值为主要疗效指标，进一步评价舒解乐颗粒治疗轻、中度抑郁症（肝郁证）的有效性及安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合抑郁症的诊断；
请登录查看1.有自杀倾向（HAMD量表第3项“自杀”得分＞1）；
2.严重焦虑（HAMA焦虑量表＞21分）；
3.继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作，双相情感性精神障碍患者；
请登录查看北京中医药大学东方医院
100078
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