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【ChiCTR-ROC-17011027】睡眠呼吸障碍与心血管疾病关联的组学特征及临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17011027

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸睡眠疾病+/-心血管疾病

试验通俗题目

睡眠呼吸障碍与心血管疾病关联的组学特征及临床应用

试验专业题目

睡眠呼吸障碍与心血管疾病关联的组学特征及临床应用

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临床试验信息
试验目的

1.中国人群与欧美人群存在种族差异、解剖结构不同等因素,国人睡眠呼吸障碍特别是阻塞性睡眠呼吸障碍(OSAHS)及心血管疾病之间的关系与上述因素是否相关尚不明确。 2.缺乏中国人群OSAHS疾病分型、诊断规范与合并不同类型心血管疾病发生率等前瞻性临床研究数据。 3.缺乏中国人群OSAHS生活质量、情绪影响等问卷量表分析。 4.临床流行病调查数据提示,大多数OSAHS患者(普通人群)可能通过表观遗传调节诱发心血管系统疾病, 目前仍然缺乏中国OSAHS分子流行病学数据。 5.OSAHS患者中存在对心血管疾病极端敏感与极端不敏感现象,这些极端人群可能携带特殊遗传基因,因而导致OSAHS诱发心血管疾病的“分子开关”持续失活(非易感人群)或过度开放(过敏感人群)。揭示两类极端人群心血管疾病非易感/过敏感的基因遗传位点具有重大理论意义,也具有明确的临床应用价值。并通过与非极端OSAHS患者合并心血管疾病表观遗传学对比,揭示基因遗传位点致病机制。 6通过组学特征的整合性研究全面评估OSAHS及合并心血管并发症的系统性代谢变化和相关分子的改变,以筛选不同OSAHS及合并心血管并发症疾病谱特征性标志物作为临床早期预警靶标,对有重要意义的易感与非易感标志物进行系统筛选和挖掘,为相关患者并发症精准医学诊断项目开展提供必备条件。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京市卫生及计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

经PSG检测AHI≥15次/h者或; PSG检测AHI≥5次/h 并且有如下几类症状之一者:(1)嗜睡、疲劳、失眠;(2)睡眠中憋醒;(3)其他观察者发现被观察者有打鼾或呼吸暂停;(4)被诊断为高血压、认知障碍、情感障碍、冠心病、脑卒中、充血性心衰、2型糖尿病、房颤。;

排除标准

单纯鼾症。 上气道阻力综合征。 肥胖低通气综合征。 发作性睡病。 不宁腿综合征和睡眠中周期性腿动。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京安贞医院, 北京市心肺血管疾病研究所

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