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【ChiCTR2100044918】多维度综合评估方法预测成人阻塞性睡眠呼吸暂停相关难治性高血压的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044918

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

多维度综合评估方法预测成人阻塞性睡眠呼吸暂停相关难治性高血压的临床研究

试验专业题目

多维度综合评估方法预测成人阻塞性睡眠呼吸暂停相关难治性高血压的临床研究

申办单位信息
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100029

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临床试验信息
试验目的

建立预测成人OSAHS相关RH的发生风险的多维度综合评估方法。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-06

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.2021年4月至2022年9月于北京安贞医院睡眠医学中心进行睡眠监测的OSAHS合并高血压患者； 3.使用了1-2种抗高血压药物，患者血压仍高于目标值（140/90mmHg），抗高血压药物包括长效钙通道阻滞剂、肾素-血管紧张素系统抑制剂（血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂）和利尿剂。；

排除标准

1.未坚持口服降压药；或降压药物选择使用不当，包括药物组合不合理和剂量不足； 2.其他继发性高血压（肾实质性高血压、肾动脉狭窄及其他血管病引起的高血压、原发性醛固酮增多症及其他内分泌性高血压等）； 3.严重的系统性疾病（慢性阻塞性肺疾病、严重肝、肾功能不全、近期脑卒中史、意识障碍、神经退行性疾病、甲状腺功能低下、精神障碍、肿瘤等）； 4.合并非 OSAHS 的其他睡眠疾病（严重失眠、发作性睡病、睡眠行为异常等）； 5.近期接受氧疗或 CPAP 治疗，不能配合完成该项研究的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市心肺血管疾病研究所

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研究负责人邮编

100029

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