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【ChiCTR1800019302】胃食管反流病患者质子泵抑制剂治疗8周前后食管下段黏膜菌群结构变化与治疗效果的自身对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019302

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司奥美拉唑

药物类型

化药

规范名称

艾司奥美拉唑

首次公示信息日的期

2018-11-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

胃食管反流病患者质子泵抑制剂治疗8周前后食管下段黏膜菌群结构变化与治疗效果的自身对照研究

试验专业题目

胃食管反流病患者质子泵抑制剂治疗8周前后食管下段黏膜菌群结构变化与治疗效果的自身对照研究

申办单位信息
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100029

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临床试验信息
试验目的

本研究通过宏基因组高通量DNA测序和生物信息学分析技术来获得食管下段黏膜菌群结构特征，分析对比胃食管反流病患者质子泵抑制剂治疗8周前后食管下段黏膜菌群结构变化与治疗效果的关系，研究食管黏膜菌群结构变化在胃食管反流病进展中的作用，预测胃食管反流病患者的转归，为胃食管反流病患者的治疗提供新的思路

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项(项目编号2018-2-1053)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18-65岁，GERDQ（Gastroesophageal reflux disease questionaire)评分≥8分，胃镜或病理诊断为胃食管反流病患者；既往体健，无基础胃肠道、肝脏及胆胰等消化系统疾病；无心血管、呼吸、内分泌、肾病、血液病等其它系统疾病史；近1个月内无感染性疾病病史。；

排除标准

有精神心理疾病者；不能耐受胃镜检查患者；不愿签署知情同意书的患者；胃镜检查患有食管息肉、食管癌、胃息肉、消化性溃疡等疾病患者；患有其他慢性疾病（肝炎、肝硬化、高血压、冠心病、心肺功能不全、COPD等）；近1月内接受过对实验有影响的相关药物，包括：a. 抗生素，b. 微生态制剂，c. 各种抑制胃酸分泌药物，d. 细胞因子类、免疫抑制剂及细胞毒制剂等，e. 激素类；f.其它影响胃内菌群的药物；患有艾滋病或既往曾使用免疫抑制剂的患者；正参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市心肺血管疾病研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

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