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【ChiCTR-IOR-17013599】基于移动互联网的家庭血压监测和社交网络在高血压患者自我管理过程中的应用评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013599

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

基于移动互联网的家庭血压监测和社交网络在高血压患者自我管理过程中的应用评价

试验专业题目

基于移动互联网的家庭血压监测和社交网络在高血压患者自我管理过程中的应用评价

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临床试验信息
试验目的

基于3G/4G无线网络+移动互联网应用+云计算决策支持的家庭远程血压监控的管理模式与传统血压自我管理模式相比的干预效果如何

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

拟采用安贞医院临床试验数据管理平台创建SAS 9.4软件产生随机隐匿表，采用随机隐匿方法按1:1随机原则入组。经入选及排除标准筛选患者后，研究者按患者入组时间顺序随机入组互联网高血压管理组或常规管理组组，每位受试者的患者编号在研究过程中保持不变。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在社区卫生服务站注册的高血压患者; 2. 已确诊患高血压，但控制不达标（<140/90）（筛选前的一年当中，最近两次就诊时血压不达标, 筛查时3次血压测量平均值超标）; 3. 年龄>30岁; 4. 家中有计算机并可以访问互联网。拥有3G/4G功能的智能移动设备。；

排除标准

1. 继发性高血压（阻塞性睡眠呼吸暂停、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤，库欣综合征，肾实质疾病，肾动脉狭窄，4期或5期肾脏疾病）； 2. 严重心血管疾病病史：急性冠脉综合征、脑卒中、冠脉手术等； 3. 心功能不全：左室射血分数＜30%或III级或IV纽约心脏协会心功能衰竭； 4. 不签署知情同意书，不愿被随访12个月。 5. 生活不能自理（如残疾、痴呆、精神心理疾患等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京安贞医院 北京市心肺血管疾病研究所

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研究负责人邮编

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