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【ChiCTR-ROC-17011336】乳腺癌患者化疗相关认知功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17011336

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌；认知功能障碍

试验通俗题目

乳腺癌患者化疗相关认知功能障碍的临床研究

试验专业题目

乳腺癌患者化疗相关认知功能障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于探讨原发性乳腺癌患者首次确诊时认知功能障碍的发生情况及化疗对患者认知功能影响。并通过对患者首确诊、化疗期间及系统治疗后不同时间点的事件相关电位检查，分析患者各个不同时期的认知变化情况。以期根据所得的数据来进一步指导临床对乳腺癌患者中认知功能障碍的患者给予重视及处理，甚至通过药物治疗改善预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无需

盲法

/

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

乳腺癌首次确诊组：1.首次我院病理检测确诊乳腺癌或外院首次诊断由我院病理医生复核者2.年龄在18～75岁之间 乳腺癌化疗组：1.已病理确诊乳腺癌 2.乳腺癌系统治疗化疗期间(第6或8疗程化疗前) 3.年龄在18～75岁之间 乳腺癌系统治疗后组：1.在我院经过正规系统治疗后3月以上，有既往病历考证的乳腺癌患者 2.年龄在18～75岁之间。；

排除标准

1、并存严重感染、身体严重衰竭、严重外伤乳腺癌患者。2、使用精神类药物如：单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁剂等3、对于化疗组同一患者不同疗程不应重复纳入。4.意识或神智不清者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院内分泌乳腺外科

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