ChiCTR-ONN-17010514
尚未开始
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2017-01-24
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乳腺癌
乳腺癌患者保乳术联合即刻脂肪填充术的临床应用研究
乳腺癌患者保乳术联合即刻脂肪填充术的临床应用研究
1、评估脂肪移植术在保乳手术中应用后能否提高患者的满意度 2、评估脂肪移植术是否对手术时间，住院时间及并发症有影响 3、评估脂肪移植术是否对乳腺癌患者的肿瘤治疗效果有影响
非随机对照试验
治疗新技术
1.验证随机化的资格 2.获得患者和调查员签署并注明日期的书面知情同意书。 3.如果满足资格标准，则保荐人将提供UPN（唯一患者号码）。 4.随机化将使用随机化程序（https://it.tenalea.net/ieo）进行。 随机分为2组各250例： A）保乳+脂肪填充 B）保乳术。 系统将提供随机日期和在所有文件中使用的患者ID，以识别患者。 随机化程序将给出治疗分配。
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重医附一院内分泌乳腺外科
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500
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2017-02-01
2022-01-31
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符合NCCN指南保乳术的适应证 已签署知情同意书 乳腺癌：女性，年龄≤70岁 肿瘤需距离乳头≥3cm，以超声或MRI为准 T0-T2、单病灶 无皮肤受累 无过度吸烟（过度吸烟指每日超过20支） 麻醉评估低到中等风险（ASA评分） BMI≤30kg/M2 有条件进行长期随访的患者（主城区，临近区县）；
请登录查看有NCCN指南保乳术的绝对和相对禁忌证 不论任何原因接受过胸部放射治疗，新辅助化疗 术前有远处转移 对侧乳腺癌 既往乳腺癌病史或与乳腺癌相关的其他癌症 炎性乳腺癌 病理学肿瘤为T3-T4 妊娠期妇女 精神疾病患者，毒品依赖，焦虑症等 难以控制的糖尿病患者 过度吸烟者 麻醉风险高 BMI≥30kg/M2 在院外行肿块切除术 乳头乳晕区肿瘤行保乳术 切缘病理阳性 乳腺癌家族史 患侧采用Level2技术者 同时行健侧或双侧缩乳术者 任何严重的合并症不适合参与本项研究的患者；
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