【ChiCTR-OOB-15007261】原发性乳腺癌患者首次确诊、化疗期间及系统治疗后随访期间血脂水平及其对乳腺癌治疗及预后影响的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-OOB-15007261

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2015-10-24

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

原发性乳腺癌患者首次确诊、化疗期间及系统治疗后随访期间血脂水平及其对乳腺癌治疗及预后影响的临床研究

试验专业题目

原发性乳腺癌患者首次确诊、化疗期间及系统治疗后随访期间血脂水平及其对乳腺癌治疗及预后影响的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项研究的目的在于比较乳腺癌和乳腺良性疾病患者首次确诊时的脂质代谢情况，并通过对乳腺癌患者在首确诊、化疗期间及系统治疗后的各个时间点的血脂监测来评估乳腺癌患者在相应的各个时期的脂质代谢情况。在首确诊乳腺癌患者中调查血脂异常及高脂血症的知晓率，干预情况及血脂控制满意率。以期根据所得的数据来指导临床对乳腺癌患者中高脂异常及高脂血症的重视及处理，甚至通过加用降血脂药物改善预后。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无需随机

盲法

试验项目经费来源

患者自身

试验范围

目标入组人数

286

实际入组人数

第一例入组时间

2015-11-10

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

入选标准

各组纳入标准：乳腺良性疾病患者组：1.首次我院病理检测确诊乳腺良性疾病者 2.年龄在18～75岁之间；乳腺癌首次确诊组：1.首次我院病理检测确诊乳腺癌或外院首次诊断由我院病理医生复核者 2.年龄在18～75岁之间；乳腺癌化疗组：1.已病理确诊乳腺癌 2.乳腺癌系统治疗化疗期间(第5或6疗程化疗前) 3.年龄在18～75岁之间；乳腺癌系统治疗后组：1.在我院经过正规系统治疗后3月以上，有既往病历考证的乳腺癌患者 2.年龄在18～75岁之间。；

排除标准

排除标准：1、并存严重感染、身体严重衰竭、严重外伤乳腺癌患者，2、使用影响血脂的药物而不能停药者，如：皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、肾上腺素、去甲肾上腺素、β-受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂等。3、对于化疗组同一患者不同疗程不应重复纳入。 4、绝对卧床等不适合进行身高、体重、腰围、臀围测量的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院内分泌乳腺外科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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