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【ChiCTR-IPR-16009046】小金丸联合左甲状腺素片治疗乳癌患者中甲状腺结节的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009046

试验状态

正在进行

药物名称

小金丸+左甲状腺素片

药物类型

/

规范名称

小金丸+左甲状腺素片

首次公示信息日的期

2016-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

小金丸联合左甲状腺素片治疗乳癌患者中甲状腺结节的疗效研究

试验专业题目

小金丸联合左甲状腺素片治疗乳癌患者中甲状腺结节的疗效研究

申办单位信息
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联系人邮编

400016

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临床试验信息
试验目的

观察分析小金丸联合左旋甲状腺素片治疗乳癌患者中甲状腺结节的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方（如重庆医科大学统计学教研室）进行完全随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

药品厂商资助经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-25

试验终止时间

2018-08-25

是否属于一致性

/

入选标准

（1）我院病理检测确诊乳腺癌 （2）已经完成手术及全部化疗疗程 （3）患者同意接受筛查,并签署知情同意书； （4）年龄在18～75岁之间； （5）甲状腺彩超提示甲状腺结节：单发或多发，直径＜2cm，边界清楚，无恶性征象； （6）甲状腺功能正常； （7）签署知情同意书。；

排除标准

（1）未完成乳腺癌系统治疗者； （2）甲状腺功能异常者； （3）甲状腺彩超提示甲状腺结节可能恶性者； （4）并存创伤、感染、近期手术患者； （5）已妊娠者； （6）对小金丸过敏； （7）肝肾功明显异常（相关指标高于正常值的1倍以上）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院内分泌乳腺外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400016

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