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【ChiCTR-OOB-15007543】乳腺癌患者首确诊、化疗期间和系统治疗后伴代谢综合征状况的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-OOB-15007543

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2015-12-09

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌;代谢综合征

试验通俗题目

乳腺癌患者首确诊、化疗期间和系统治疗后伴代谢综合征状况的临床研究

试验专业题目

乳腺癌患者首确诊、化疗期间和系统治疗后伴代谢综合征状况的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本次研究的目的是通过对乳腺癌患者首确诊、化疗期间和系统治疗后伴代谢综合征状况进行研究，阐明乳腺癌患者不同阶段代谢综合征的存在情况，指导临床对伴代谢综合征的乳腺癌患者进行更合理的干预，减少影响乳腺癌临床治疗和预后的不利因素。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无需

盲法

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

目标入组人数

1638

实际入组人数

第一例入组时间

2015-12-28

试验终止时间

2018-12-28

是否属于一致性

入选标准

（1）乳腺良性疾病患者组：1.首次我院病理检测确诊乳腺良性疾病者； 2.年龄在18～75岁之间；3.患者同意接受本次研究，并签署知情同意书；（2）乳腺癌首次确诊组：1.首次我院病理检测确诊乳腺癌或外院首次诊断由我院病理医生复核者； 2.年龄在18～75岁之间；3.患者同意接受本次研究，并签署知情同意书；（3）乳腺癌化疗组：1.已病理确诊乳腺癌；2.乳腺癌系统治疗化疗期间(第5或6疗程化疗前)； 3.年龄在18～75岁之间；4. 患者同意接受本次研究，并签署知情同意书；（4）乳腺癌系统治疗后组：1.在我院经过正规系统治疗后3月以上，有既往病历考证的乳腺癌患者； 2.年龄在18～75岁之间；3.患者同意接受本次研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）并存其他严重疾病，如严重感染、身体严重衰竭、严重外伤乳腺癌患者；（2）使用影响血糖、血压和血脂的药物而不能停药者，如：皮质类固醇、促肾上腺皮质激素、肾上腺素、去甲肾上腺素、β-受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂等；（3）对于进行系统治疗期间的患者不同治疗阶段不应重复纳入；（4）绝对卧床等不适合进行身高、体重、腰围、臀围测量的患者；（5）不理解、不认可本次医学研究，不愿意配合研究进行者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院内分泌乳腺外科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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