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【ChiCTR2000033305】特发性性早熟儿童治疗前后肠道菌群改变的自身对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性性早熟

试验通俗题目

特发性性早熟儿童治疗前后肠道菌群改变的自身对照研究

试验专业题目

特发性性早熟与肠道菌群关系研究

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临床试验信息
试验目的

1）探讨特发性性早熟治疗前后肠道菌群的变化，期待发现肠道某些特定菌种与特发性性早熟的相关性； 2）调查并分析特发性性早熟儿童发病前饮食结构情况，期待发现肠道某些特定菌种与饮食的相关性； 3）肠道菌群改变与性激素变化的相关性； 4）项目完成后对参与研究的特发性性早熟儿童完成治疗前后肠道菌群的检测及分析，为指导今后饮食调理提供临床依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

政府资助

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-31

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

根据特发性性早熟诊断标准，以第二性征提前出现、线性生长加速、骨龄超前、性腺增大、HPGA功能启动等作为早熟儿童的临床判断标准，随后从中筛选出特发性性早熟病例。；

排除标准

排除因肿瘤类恶性疾病、消化道发育异常、免疫缺陷性疾病、药物等因素的干扰。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区妇幼保健院

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研究负责人邮编

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