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【ChiCTR2400094559】DBT用于NSSI的疗效预测和验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非自杀性自伤行为

试验通俗题目

DBT用于NSSI的疗效预测和验证研究

试验专业题目

DBT用于NSSI的疗效预测和验证研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨DBT对青少年NSSI的疗效，减少青少年NSSI行为，同时可以预测青少年NSSI疗效的脑网络指标，并在独立样本中进行验证，提升青少年心理健康水平，减轻家庭和社会的经济负担。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

NSSI组纳入标准： （1）符合NSSI标准：过去一年当中有5次，过去一月当中有1次； （2）中国汉族； （3）年龄 12-18 岁； （4）性别不限； （5）右利手； （6）接受教育6年或以上。 健康对照组入选标准： （1）中国汉族； （2）年龄12-18岁； （3）性别不限； （4）右利手； （5）接受教育6年或以上。；

排除标准

NSSI组排除标准： （1）患有严重躯体疾病和神经疾病史； （2）当前或过去患其他精神障碍史； （3）既往脑外伤史伴有意识障碍超过 30 分钟； （4）既往有酒精等精神活性物质依赖史，尼古丁、咖啡、社交性饮酒除外； （5）EEG检查、fMRI检查、fNIRS检查禁忌症。 健康对照组排除标准： （1）既往或现有任何符合 DSM-5 诊断标准的精神疾病史和精神疾病家族史； （2）合并严重躯体疾病及脑器质性疾病者； （3）有EEG检查、fMRI检查、fNIRS检查禁忌或不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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