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【ChiCTR2500111506】TDM 及药师干预对中国肺结核患者治疗结局的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111506

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核患者

试验通俗题目

TDM 及药师干预对中国肺结核患者治疗结局的效果评价

试验专业题目

TDM 及药师干预对中国肺结核患者治疗结局的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究评估 TDM 联合药师干预对中国肺结核患者治疗结局的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用计算机生成随机数

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肺结核的诊断标准。并接受首次抗结核药物治疗时间<1 个月; 2.根据 2025 年世界卫生组织指南，抗结核药物治疗方案：初治2HRZE/4HR，复治 3HRZE/6HRE; 3.耐药肺结核按照世界卫生组织指南，制定个体化抗结核药物治疗方案。；

排除标准

1.获得性免疫缺陷综合征、妊娠、严重肾脏或肝脏疾病、感染人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒、骨髓抑制、精神或心理疾病、认知功能障碍、读写能力问题以及年龄>80岁的患者被排除在本研究之外; 2.所有参与患者均被充分告知并同意参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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