【ChiCTR2200055857】非甾体类抗炎药简单单颗后牙种植手术超前镇痛多中心随机对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2200055857

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

非甾体类抗炎药简单单颗后牙种植手术超前镇痛多中心随机对照临床试验

试验专业题目

非甾体类抗炎药简单单颗后牙种植手术超前镇痛多中心随机对照临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价布洛芬缓释胶囊对简单单颗后牙种植手术超前镇痛的有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

分组人员按照由计算机软件生成的随机数字序列，将患者分配到试验组或对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划项目（PX2021056）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄介于18-50岁； 2.无心肺疾病、肝肾疾病史，无异常出血史及凝血功能异常病史； 3.术前1周未服用止痛、消炎、抗凝药物； 4.需种植上颌或下颌单颗后牙，无需进行引导性组织再生术、上颌窦提升术等； 5.锥形束计算机断层扫描影像学检查确定种植位点具有足够的骨宽度和骨高度； 6.手术预计在15-30min内完成； 7.患者愿意参加本研究并填写调查问卷。；

排除标准

1. 怀孕、生理期或哺乳期妇女； 2. 合并急性口腔感染性疾病或肿瘤； 3. 对本研究用药具有过敏反应； 4. 患有慢性牙髓炎、慢性根尖周炎、三叉神经痛、舌咽神经痛等疼痛类疾病未经治疗或需要长期服用其他止疼药物； 5. 患者术前一周内饮酒； 6. 既往有与使用非甾体类抗炎药治疗相关的上消化道出血或穿孔史者； 7. 活动性或既往有消化性溃疡史，胃肠道出血或穿孔的患者； 8. 对其他非甾休抗炎药过敏者； 9. 对阿司匹林过敏的哮喘患者； 10. 正在服用其他含有布洛芬或其他非甾休抗炎药，包括服用已知是特异性环氧化酶-2抑制剂药物； 11. 患者有智力、视力、听力或交流障碍或研究者认为其他不合适参加试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话

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