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【ChiCTR2200062826】基于静息态fMRI的针刺治疗慢性足底筋膜炎疼痛疗效神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足底筋膜炎

试验通俗题目

基于静息态fMRI的针刺治疗慢性足底筋膜炎疼痛疗效神经机制研究

试验专业题目

基于静息态fMRI的针刺治疗慢性足底筋膜炎疼痛疗效神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

确定针刺治疗的特异性疗效，明确针刺治疗特异性作用脑区，探究针刺治疗慢性疼痛的中枢神经调节机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中心分层动态区组随机化方法

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-13

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合足底筋膜炎诊断的患者，病程≥6月；经以下任何一种保守治疗（如物理治疗、口服非甾体抗炎药和1次局部激素注射治疗或神经阻滞等）≥1月，改善不明显或反复发作者； 2.入组时过去3天晨起足跟痛最痛程度VAS评分平均值≥50mm； 3.年龄在18至75岁之间； 4.无其它急慢性疼痛性疾病； 5.右利手； 6.签署知情同意书，自愿参与本试验。；

排除标准

1.跟骨结节骨折/跟骨应力性骨折/跟骨骨刺/跟骨挫伤/足底筋膜断裂病史； 2.踝关节或足部手术病史； 3.跟腱附着点病变/踝管综合征/跟骨内侧神经卡压/神经损伤； 4.系统性或局部感染、足跟严重皲裂、足畸形（高弓足、扁平足、足外翻）； 5.系统性疾病（强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、血清反应阴性关节炎、肿瘤、糖尿病）； 妊娠妇女； 6.合并严重心、肝、肾脏、造血系统、自身免疫系统疾病、全身营养状况严重不良患者； 7.认知障碍或精神、心理疾病； 8.过去6月局部使用类固醇注射或口服\过去2月曾使用止痛药物； 9.过去8周内曾接受针灸治疗的患者； 10.有MRI检查禁忌症者； 11.常规MRI检查有可见的结构异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院放射科

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研究负责人邮编

100053

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