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【ChiCTR2200062828】基于静息态fMRI探讨推拿强刺激足三里穴改善慢性浅表性胃炎的疗效及中枢—体液—代谢机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

浅表性胃炎

试验通俗题目

基于静息态fMRI探讨推拿强刺激足三里穴改善慢性浅表性胃炎的疗效及中枢—体液—代谢机制研究

试验专业题目

基于静息态fMRI探讨推拿强刺激足三里穴改善慢性浅表性胃炎的疗效及中枢—体液—代谢机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索慢性浅表性胃炎的发病机制及对中枢-体液-代谢等方面的影响,以及推拿强刺激足三里穴治疗慢性浅表性胃炎的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与临床试验的人员,利用SPSS随机数生成器,随机生成重复随机数,再利用SPSS选择前37个随机数编码设定为对照组,剩余的37个设为治疗组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目资助

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-12

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中西医CSG诊断标准; 2.年龄18~75岁,性别不限; 3.自愿并已签署本次试验相关知情同意书,能够配合并完成治疗疗程结束后的随访工作。;

排除标准

1.患有消化性溃疡、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎、胃黏膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者; 2.肝、胆、胰消化器官病变者; 3.HP感染造成的慢性浅表性胃炎者; 4.严重的肝肾功能不全、严重心脑血管疾病、合并其他系统恶性肿瘤; 5.患病3个月内接受抗炎、抑酸等药物治疗者; 6.妊娠或哺乳期妇女: 7.体内装有起搏器、除颤器等金属制品,有幽闭恐惧症不适合进行核磁检查者; 8.常规头颅MRI检查有可见的结构异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院放射科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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