CTR20130427
进行中（招募完成）
柴芍和胃颗粒
中成药
柴芍和胃颗粒
2013-09-30
企业选择不公示
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慢性浅表性胃炎肝胃不和证
柴芍和胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎肝胃不和证临床研究
柴芍和胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎肝胃不和证Ⅱ期临床研究
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725000
初步评价治疗慢性浅表性胃炎肝胃不和证的有效性、安全性。 探索该药对幽门螺杆菌的治疗效果。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.符合慢性浅表性胃炎诊断标准伴糜烂患者、病理诊断为中度以上炎症。；2.符合中医肝胃不和证辨证标准者。；3.年龄在18～65岁之间，性别不限。；4.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；
请登录查看1.胃、十二指肠溃疡，萎缩性胃炎或伴异型增生、肠上皮化生，消化系统肿瘤或疑有恶变者，慢性浅表性胃炎伴胆汁返流者。；2.本次发病后1周内已使用其他治疗慢性浅表性胃炎的药物。；3.妊娠期、哺乳期妇女。；4.具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病；有临床意义的心电图异常；ALT＞1.5N（N为正常值上限）；肾功能异常；尿蛋白＞＋，镜下尿红细胞＞＋（尿Hb不作为判断指标）；血白细胞＜3.5×109/L。；5.由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。；6.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。；7.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。；8.过敏体质，如对两种以上（含两种）药物或食物过敏史者；已知对本药成分过敏者。；9.试验前三个月内参加过其他药物临床试验或正在参加其他药物临床试验的患者。；
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