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【ChiCTR2500104194】CD4+T淋巴细胞的动态变化在原发性肾病综合征合并感染中的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500104194

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肾病综合征

试验通俗题目

CD4+T淋巴细胞的动态变化在原发性肾病综合征合并感染中的预测价值

试验专业题目

CD4+T淋巴细胞的动态变化在原发性肾病综合征合并感染中的预测价值

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨CD4+T淋巴细胞的动态变化在原发性肾病综合征合并感染中的预测价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-26

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=14 岁同时<75 岁; 2.符合原发性肾病综合征诊断标准,即 a. 大量蛋白尿(24h 尿蛋白定量>3.5g/d);b. 低蛋白血症(肝功能:白蛋白<30g/L); c. 水肿; d. 血脂升高。其中 a、 b 两项为诊断所必须条件。 3.肾脏穿刺病理提示肾病综合征病理类型(微小病变性肾小球肾病、膜性肾病、局灶节段性性肾小球肾病、膜增生性肾小球肾炎、系膜增生性肾小球肾炎)。 4.临床上均需应用糖皮质激素或激素联合免疫抑制剂治疗;;

排除标准

1.继发性肾病综合征,如继发于系统性红斑狼疮、 乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、肿瘤、有机溶剂、重金属中毒等。 2.合并肿瘤及慢性感染性疾病者,如HIV感染,心功能不全,急性肝炎,转氨酶升高超过正常值 2 倍,深静脉血栓栓塞; 3.研究对象为妊娠、哺乳期女性等。 4.合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者。 5.无法合作者,如:精神病患者。 6.已知对糖皮质激素、 FK506、 MMF、 CTX 中的任何成分过敏或有禁忌证。 7.血清肌酐(SCr)>265.2μ mol/L(3mg/dl);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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