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【ChiCTR2600120785】冠心病-缺血性卒中共病患者及照顾者心理弹性的主客体互倚中介模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120785

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病-缺血性卒中共病

试验通俗题目

冠心病-缺血性卒中共病患者及照顾者心理弹性的主客体互倚中介模型研究

试验专业题目

冠心病-缺血性卒中共病患者及照顾者心理弹性的主客体互倚中介模型研究

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临床试验信息
试验目的

(1)描述冠心病-缺血性卒中共病患者及其照顾者的负担(疾病/照护)、抑郁情绪及心理弹性的现状,并检验变量间的相关性;​ (2)基于主客体互倚模型(APIM),验证“患者疾病负担→患者心理弹性→患者抑郁”的主体中介效应,以及“照顾者照护负担→照顾者心理弹性→照顾者抑郁”的主体中介效应; (3)基于APIM模型,验证“患者疾病负担→照顾者心理弹性→照顾者抑郁”的客体中介效应,以及“照顾者照护负担→患者心理弹性→患者抑郁”的客体中介效应; (4)量化心理弹性在“负担-抑郁”主/客体路径中的中介效应量,明确其在二元系统中的缓冲作用强度。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-19

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准: 1.经临床同步或先后诊断为冠心病[153]、缺血性卒中[154]的患者; 2.日常生活活动能力(ADL)评分显示≤80分,需照顾者提供照护支持; 3.意识清楚,能够配合完成问卷调查; 4.年龄≥18岁,知情同意,自愿参与本研究。 照顾者纳入标准: 1.为患者日常照护支持的主要照顾者; 2.陪同患者就医或能接受电话调查; 3.无严重精神障碍或认知障碍,能够配合完成问卷调查; 4.年龄≥18岁,知情同意,自愿参与本研究。;

排除标准

患者排除标准: 1.存在严重语言或听力障碍,影响问卷填写; 2.合并晚期恶性肿瘤、严重心功能衰竭终末期等。 照顾者排除标准: 1.存在严重躯体疾病(如恶性肿瘤)或精神疾病; 2.存在严重语言或听力障碍,影响问卷填写。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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