CTR20150234
主动暂停(由于公司综合业务和战略原因,停止此临床试验,不涉及安全性问题)
Gevokizumab注射液
治疗用生物制品
Gevokizumab注射液
2015-07-09
企业选择不公示
非感染性中间、后、或全葡萄膜炎。
Gevokizumab治疗活动期非感染性葡萄膜炎的安全性和有效性研究。
一项评估Gevokizumab治疗活动期的非感染性中间、后、或全葡萄膜炎的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照研究。
100020
这项研究的主要目的是证明Gevokizumab相对于安慰剂治疗活动期非感染性中间、后、或全葡萄膜炎受试者的优效性。此外,还将对Gevokizumab的安全性进行评价。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 23 ; 国际: 300 ;
国内: 5 ; 国际: 200 ;
/
/
否
1.至少一只眼确诊为非感染性中间、后、或全葡萄膜炎。;2.至少一只眼为活动期葡萄膜炎。;3.正在采用以下一项葡萄膜炎稳定治疗方案:a.口服皮质类固醇(强的松等量);b.系统免疫抑制剂;c.强的松等量的口服皮质类固醇和至少一种系统免疫抑制剂合用。;4.采取高效的避孕措施以防止受试者或受试者的伴侣妊娠的。;
请登录查看1.感染性葡萄膜炎和伪装综合征(例如:创伤、淋巴瘤、眼恶性肿瘤、或手术)。;2.单纯性前葡萄膜炎。;3.对散瞳药有禁忌。;4.对单克隆抗体有严重过敏或过敏样反应的病史。;5.活动性肺结核病。;6.有复发感染病史或感染诱因;活动期眼部感染。;7.妊娠或哺乳的女性。;
请登录查看Moorfield Eye Hospital-London
EC1V 2PD
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