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首页 临床进展 小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定在初产妇分娩镇痛中对产后抑郁的影响

【ChiCTR2600116300】小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定在初产妇分娩镇痛中对产后抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定在初产妇分娩镇痛中对产后抑郁的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮与右美托咪定联合应用对初产妇分娩镇痛产后抑郁的影响

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750001

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临床试验信息
试验目的

评估椎管内分娩镇痛中罗哌卡因联合小剂量艾司氯胺酮与右美托咪定对初产妇产后抑郁（PPD）的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列由本研究的第三方方法学人员，采用区组随机化法，通过PASS随机化软件生成随机分配序列。为确保四组间样本量在研究过程中的动态平衡，设定随机区组长度为8。软件将在每个区组内实现1:1:1:1的完全随机分配。

盲法

盲法类型：单盲（产妇不知分组情况）。 盲法措施：药物由药剂科统一配制，外观一致。评估者（如心理评估员、数据统计员）对分组信息不知情。麻醉医生仅负责执行镇痛操作，不参与后期数据收集与评估。

试验项目经费来源

医院自筹及宁夏自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20～40岁； 2.单胎、足月妊娠（≥37周）的健康初产妇； 3.自愿行椎管内分娩镇痛； 4.ASA分级为II级； 5.具备专科以上文化水平，能够完成量表评估，并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在心脏、肝及肾功能不全者； 2.存在凝血功能障碍者； 3.妊娠合并高血压、糖尿病等并发症者； 4.既往或孕期存在精神疾病者； 5.既往或孕期存在抑郁症者； 6.存在麻醉药物过敏者； 7.实施椎管内分娩镇痛后未经阴道分娩者； 8.要求退出研究者； 9.临床数据收集不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

银川市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

750001

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