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【ChiCTR2500107606】维生素D治疗突发性耳聋的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107606

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性聋

试验通俗题目

维生素D治疗突发性耳聋的疗效分析

试验专业题目

维生素D治疗突发性耳聋的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨在常规药物治疗的基础上联合维生素D治疗突发性聋的临床疗效，为突发性聋患者临床诊疗提供新的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按随机数字表法随机分为两组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

51;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-27

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

2.1.1 符合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会和《中华耳鼻喉头颈外科杂志》编委会于2015年制定的《突发性聋诊断和治疗指南（2015）》中的诊断标准[2]。 2.1.2 无中耳或内耳炎症等其余原因引起听力下降史。 2.1.3 发病至本次就诊之前未经过任何诊疗。 2.1.4 患者健侧耳听力水平大致正常。 2.1.5 无耳聋家族遗传史。 2.1.6 血清维生素D水平小于75nmol/L（30ng/ml）。 2.1.7 糖尿病、高血压、冠心病在病情稳定的前提下，本研究不排除。；

排除标准

2.2.1 妊娠期妇女以及全身基础疾病未有效控制者。 2.2.2 因耳部或神经系统手术、中毒、爆震等其他原因所引起的耳聋、耳聋家族史。 2.2.3 经颞骨CT或内听道MRI检查发现外耳、中耳及内耳有异常病变者。 2.2.4 患耳有鼓膜穿孔、真菌性感染、耳道畸形等。 2.2.5 未遵医嘱服用药物者。 2.2.6 合并肾病或肝病导致肾功能或肝功能减退者、伴随其他多系统疾病且功能减退者。 2.2.7 对维生素D3胶囊中任何成分过敏者。；

研究者信息
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试验机构

银川市第一人民医院

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