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【ChiCTR2600130769】基于社会授时因子的ICU心脏重症患者睡眠促进方案构建及实证评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600130769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏重症患者睡眠障碍

试验通俗题目

基于社会授时因子的ICU心脏重症患者睡眠促进方案构建及实证评价

试验专业题目

基于社会授时因子的ICU心脏重症患者睡眠促进方案构建及实证评价

申办单位信息
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450000

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临床试验信息
试验目的

1.本研究前期通过文献调研,以社会授时因子理论为基础,结合质性研究分析患者主观体验、专家咨询,以构建科学、可操作的 ICU 心脏重症患者睡眠促进方案。2.本研究后期通过临床对照试验,验证该睡眠促进方案对改善 ICU 心脏重症患者睡眠质量(如 RCSQ 评分、睡眠效率、入睡时间等)的干预效果,以提高ICU患者睡眠质量,促进患者康复

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用平行对照分组设计,将80例研究对象按1:1比例随机分配为2组,每组各40例。

盲法

试验项目经费来源

阜外华中心血管病医院 科研孵化项目 [FWKY240026]

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《国际疾病分类第十一次修订本(ICD-11)》中循环系统疾病相关诊断标准; 2.年龄>=18 岁; 3.入住 ICU(冠心病重症监护室)时间>=48h; 4. 认知及理解能力良好,可配合完成干预及量表评估; 5. 病情处于稳定期(无严重心律失常、呼吸衰竭等急性加重表现); 6. 您及家属自愿参与本研究,并签署知情同意书。 1.符合《国际疾病分类第十一次修订本(ICD-11)》中循环系统疾病相关诊断标准;2.年龄>=18 岁;3.入住 ICU(冠心病重症监护室)时间>=48h;4. 认知及理解能力良好,可配合完成干预及量表评估;5. 病情处于稳定期(无严重心律失常、呼吸衰竭等急性加重表现);6. 您及家属自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤或伴有心肝肾等其他严重疾病患者; 2.存在精神疾病既往史或重度焦虑、抑郁患者; 3.酒精、药物滥用或药物依赖者; 4.从事夜班或轮班工作者; 5.存在行为认知障碍者; 6.依存性差、转院治疗、或者中途退出者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜外华中心血管病医院

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研究负责人邮编

450000

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