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首页 临床进展 心房颤患者术前禁食与否对患者体验及手术安全性影响的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2400090508】心房颤患者术前禁食与否对患者体验及手术安全性影响的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

心房颤患者术前禁食与否对患者体验及手术安全性影响的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

心房颤患者术前禁食与否对患者体验及手术安全性影响的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究心房颤动射频消融术前患者禁食与否对导管消融手术的安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统。

盲法

盲法：患者本人、病房管理的医生、护士不设盲，手术大夫设盲，调查记录人员不设盲，但是不能干预手术操作。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

339

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2025-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18 岁 2.有心房颤动射频消融手术指证 3.同意参加本研究并签署知情同意；

排除标准

1.参加其他临床研究的患者 2. 目前接受肠内及肠外营养的患者 3. 血流动力学不稳定患者或合并持续性室速的患者 4. 孕期或哺乳期女性 5. 拟行全麻手术需要禁食的患者 6. 合并恶性肿瘤或恶病质、严重腹水、BMI 大于 40 kg/m^2 或合并严重睡眠呼.；

研究者信息
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试验机构

阜外华中心血管病医院

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