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【ChiCTR2400090234】食道超声引导在Swan-Ganz导管放置中的临床应用与效果：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

食道超声引导在Swan-Ganz导管放置中的临床应用与效果：一项前瞻性研究

试验专业题目

食道超声引导在Swan-Ganz导管放置中的临床应用与效果：一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察并评估心脏手术患者在TEE引导下放置肺动脉导管困难的可行性。 2.观察并评估无创左房充盈压与肺动脉导管所测压力的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-08-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行心脏直视手术的患者； 2.性别不限； 3.年龄18-80岁； 4.ASA分级II-IV级； 5.体重指数<28 kg/m2。；

排除标准

1.感染性心内膜炎（三尖瓣或肺动脉瓣心内膜炎）； 2.右心肿块（肿瘤、血栓或血栓）； 3.严重酸血症（pH <7. 10;相对） ； 4.左束支传导阻滞 ； 5.经静脉起搏导线通过静脉在右心脏中导线； 6.三尖瓣或肺动脉瓣感染性心内膜炎； 7.严重三尖瓣或肺动脉瓣狭窄； 8.任何增加穿孔风险的情况（如心脏极度扩张、心房或心室变薄） 9.存在放置食道探头禁忌症（如1.食管穿孔、撕裂伤 2.食管狭窄 3.食管肿瘤 4.食管憩室 6.活动性上消化道出血）；

研究者信息
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试验机构

阜外华中心血管病医院

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