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【ChiCTR2500111339】心肌梗死后机械并发症死亡高危因素研究及预后预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111339

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌梗死后机械并发症

试验通俗题目

心肌梗死后机械并发症死亡高危因素研究及预后预测模型构建

试验专业题目

心肌梗死后机械并发症死亡高危因素研究及预后预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

心肌梗死后的机械并发症 (PIVSR与PIPMR)进展迅猛死亡率极高，是临床最具挑战性的急危重症之一。目前缺乏针对该类患者短期预后的有效风险预测工具，亟需结合现代智能算法手段，开发精准、可解释的预测模型，以辅助临床快速识别高危人群、优化救治路径。因此，本研究拟开展如下目标： 主要研究目的：基于真实世界临床数据，构建并验证适用于心肌梗死后机械并发症（PIVSR与PIPMR）患者的短期死亡风险预测模型，提升高危患者的早期识别能力，为临床干预决策提供量化支持。 次要研究目的：系统分析影响PIVSR与PIPMR患者30天内死亡风险的关键临床因素；比较多种变量筛选方法及机器学习算法在模型性能上的差异，筛选最优建模策略；运用可解释性机器学习方法（如SHAP）揭示各预测因子对死亡风险的贡献，提升模型临床可解释性与应用价值；初步探索不同治疗手段（如手术干预、循环辅助等）与患者短期预后的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（项目编号：82470353）、北京市自然科学基金（项目编号：7212082）以及国家心血管病中心中华中中心重大项目（项目编号：2024-FZX02）

试验范围

/

目标入组人数

367

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-14

试验终止时间

2026-07-13

是否属于一致性

/

入选标准

①2018年1月至2024年3月于阜外华中心血管病医院住院治疗； ②18岁以上患者； ③符合急性心肌梗死诊断标准； ④住院期间超声心动图提示室间隔回声连续性中断。；

排除标准

①　先天性室间隔缺损； ②　参与其他前瞻性临床研究的患者； ③　所需临床信息缺失的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜外华中心血管病医院

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研究负责人邮编

/

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